自家培養表皮ジェイスの薬価収載

日本初の再生医療分野の承認取得製品となったジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）のジェイスですが、保険収載に時間がかかっているようです。

保険収載されないと、患者は自腹で払わなければならないことになり、製品の普及が進まないことになります。

ジェイスの保険収載に時間がかかっている要因はなんなのでしょうね。

理由ははっきりわかりませんが、上場からこんなに早く業績を修正せざるを得なくなってしまったのは残念です。


以下、J-TEC発表の原文です。

マイルストーン開示に係る事業計画について

前回開示した売上高目標790百万円からの乖離は、自家培養表皮ジェイスの売上修正によるものが主です。当社は、平成19年11月にジェイスの保険適用希望書を厚生労働省に提出し、平成20年４月から保険適用されることを想定して事業計画を策定していましたが、平成20年５月28日現在においても保険収載に関する審査は継続しています。ジェイスは受注生産品であると同時に、製造販売後調査等（製造販売後臨床試験ならびに使用成績調査）の実施をはじめとする承認の条件を課せられているため、製品価格も比較的高額になると想定されます。従いまして、自費診療でジェイスが患者に使用される可能性は低いと、当社は判断しています。当社は、保険収載のタイミングならびに製品価格を保守的に見積もり、今期のジェイス売上高を144百万円と計画しました。自家培養角膜上皮は株式会社ニデックからの受託開発収入として、113百万円を予算化しました。ラボサイトシリーズはまだ新製品の寄与率が低いため、64百万円の売上計画としています。